抢先看！新版《中国药典》实施时间正式发布

刚刚，国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章，其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。

在《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期这篇《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章中，对新版药典的改动进行了概括和分析，其中披露新版药典新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个（新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种（见表1）。

中国药典2015年版与2020年版收载情况比较

文章还指出了新版药典的主要特点：

稳步推进药典品种收载

2.药典标准体系进一步完善

3.成熟分析检测技术应用进一步扩大

4.药品安全性控制要求不断加强

5.药品有效性控制不断完善

6.全过程质量控制体系逐步构建

7.辅料标准水平进一步提升

8.国际标准协调进一步加强

9.药典导向作用进一步强化。

附件：《中国药典》2020年版基本概况和主要特点.docx

[来源：仪器信息网]

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