洁净采样车的使用注意事项及保养

编辑:易莱博 发布时间:2020-05-18

洁净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。它广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。

安装及使用条件

1.洁净采样车的存放地点,应远离震源,通风干燥,并且每升空气中粒自直径≥0.5μm的尘埃颗粒≤3500颗(相当于美国联邦标准209E中的10万级)。  
       2.洁净采样车已将风速调至zui佳状态,即此时净化工作区平均风速为0.25m/s~0.45m/s。  

3.洁净采样车安装完毕后,可用分速计测量净化工作区平均风速.风速控制在0.25m/s~0.45m/s。

操作规范及使用注意事项

1.使用洁净采样车时,应提前50分钟打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内洁净取样车表面积累的微生物;30分钟后关闭杀菌灯,启动送风机。 

2.新安装的或长期未使用的洁净取样车,工作前必须对洁净取样车和周围环境进行清洁的杀菌处理,先用不产生纤维的工具进行清洁,再用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌理。

3.净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰。 

4.净化工作区内尽量避免作明显扰乱气流流型的动作。 

5.定期用风速计测量工作区平均风速,如发现不符合技术指标,应调节调压器手柄,改变风机输入电压,使洁净取样车处于zui佳工作状况。 

6.洁净取样车使用温度应不大于50摄氏度。 

保养及维护

1.根据环境洁净度,定期将粗过滤器中滤料拆下清洗,间隔时间一般为2~3个月。一般情况下当无纺布滤料容纳尘粒较多,表面发黑时,即可拆下进行清洗,或者予以更换。

2.定期对环境进行灭菌工作。 

3.每三月用尘埃粒子计数器测定工作区的洁净度,用平皿法测定洁净取样车的平均菌落数,当不符合技术参数时,必须查找原因,及时检修.  

4.当加大风机输入电压已不能使净化工作区平均风速达到0.25m/s~0.45m/s时,说明空气高效过滤器的容尘量趋于饱和已经失效,必须予以更换。  

5.更换高效过滤器,须打开洁净取样车顶部盖板后进行.安放高效空气过滤器时,应将箭头标志指向气流流动方向。  

6.更换高效过滤器后,须用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好,必要时可用硅胶进行堵漏.然后调节风机输入电压,使净化工作区平均风速保持在0.25m/s~0.45m/s范围内。  

7.要经常用纱布沾上酒精擦拭紫外线杀菌灯表面,保持表面清洁,否则会影响杀菌能力。  

8.电气故障可参照电气原理图和电气接线图予以维修。 

9.每月进行一次维护检查,并填写仪器维护记录。 

10.每次使用完毕,立即清洁仪器,并悬挂相应标识,及时填写仪器使用记录。

采样车清洁

1.取料结束后,先用毛刷刷去洁净工作区的杂物和浮尘。 

2.用细软布擦拭工作区内表面污迹、污垢目测无清洁剂残留,用清洁布擦干。 

3.要经常用纱布沾上酒精将紫外线杀菌灯表面擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌能力。 

4.效果评价:设备内外表面应该光亮整洁,没有污迹。

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