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截至2月24日,国家药监局(NMPA)已经应急审批通过了10家企业的新型冠状病毒检测试剂盒。通过审批的试剂盒主要为核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒;其中核酸检测试剂盒主要为荧光PCR法,另有联合探针锚定聚合测序法以及恒温扩增芯片法;抗体检测试剂盒主要为胶体金法。
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 圣湘生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400064 |
2 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 中山大学达安基因股份有限公司 | 国械注准20203400063 |
3 | 新型冠状病毒2020-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 上海捷诺生物科技有限公司 | 国械注准20203400058 |
4 | 新型冠状病毒2021-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 上海伯杰医疗科技有限公司 | 国械注准20203400065 |
5 | 新型冠状病毒2022-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 上海之江生物科技股份有限公司 | 国械注准20203400057 |
6 | 新型冠状病毒2023-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 华大生物科技(武汉)有限公司 | 国械注准20203400060 |
7 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 国械注准20203400176 |
8 | 新型冠状病毒(2020-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 英诺特(唐山)生物技术有限公司 | 国械注准20203400177 |
9 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) | 华大生物科技(武汉)有限公司 | 国械注准20203400059 |
10 | 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 国械注准20203400178 |
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近日,天津大学宣布成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,但校方也强调,疫苗仅是研制成功,离上市还很远,且最终效果如何,需通过后续动物实验及人体实验才能证明。有专家表示:疫苗规范的流程应该
据多家媒体报道,日前,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。 应用食品级