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2019年12月31日,国家药品监督管理局发布公告称,批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请上市。该疫苗是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,继英美后,中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家,意味着中国将结束宫颈癌疫苗只能依赖进口的历史。
该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发,定价为329元/支,适用于9-45岁女性,9-14岁女性只需要接种2针。该产品目前正准备投产。
之前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。由于进口HPV疫苗价格昂贵、数量有限,整体可及性不高。据了解目前国内2价疫苗月600元/支,全程疫苗接种三针,即便如此宫颈癌疫苗在大陆还还常常一针难求,大陆民众曾选择组团去香港等地进行接种。
[来源:国家药监局]
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